Диссертация - Фармакокинетические и Биофармацевтические подкоды при создании и применении лекарственный средств
Содержание
2. СОДЕРЖАНИЕ
Список условных сокращений 5-6
Введение 1-Ы
Глава 1. Роль фармакокинетических и биофармацевтических исследований в создании, оценке качества и применении лекарст- 15-69 венных препаратов (Обзор литературы)
Часть 1. "Специфические брадикардические средства" - но- 15-17 вый V класс, антиаритмических средств.
Часть 2. Фармакокинетические и биофармацевтические особенности трансдермальных терапевтических систем, как лекарст- * ?-31 венной формы
Часть 3. Гармонизация проведения исследований биоэквива-лентности лекарственных препаратов: вопросы и их возможное J l HJ решение
Часть 4. Корреляция in vitro-in vivo: может ли тест «растворение» заменить исследования биоэквивалентности лекарствен- 43-52 ных препаратов?
Часть 5. Роль фармакокинетических исследований
6-меркаптопурина в лечении острого лимфобластного лейкоза у 52-69 детей
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
Глава 2 Методы исследования и материалы 70-118
2.1. Разработка методик количественного определения 70-75 брадизола (СМ-345) в биоматериале
2.2. Разработка методики количественного определения 75-88 гидазепама и его метаболита в биоматериале
2.3. Разработка методик количественного определения 88-96 феназепама и его метаболита в биоматериале
2.4. Разработка методики количественного определения 96-102 цитизина в биоматериале
2.5. Статистический анализ * ®2-102
2.6. Методы анализа дипиридамола ^ ®2-107
2.7. Методы количественного определения неизмененного j 08-118 6-МП и его метаболитов в биологическом материале
Глава 3. Фармакокинетические подходы в разработке нового антиаритмического препарата V класса - брадизола, обладающего * 19-145 специфическим брадикардическим действием
3.1. Фармакокинетика СМ-345 (брадизола) после однократного внутривенного и комбинированного введения 119-121 (Исследование на крысах и кошках)
3.2. Изучение фармакокинетики СМ-345 в сопоставлении со 121-131 специфической активностью препарата
3.3. Определение биологической доступности и изучение 131-140 экскреции инъекционной лекарственной формы брадизола
3.4. Исследование влияния лекарственной формы брадизо- j 41-143 ла на гемодинамику и деятельность интактного сердца кошки
Заключение по главе 143-145
Глава 4. Фармакокинетическая оценка различных трансдёрмаль-
ных терапевтических систем с феназепамом и цитизином (экспе- 146-167
риментальное исследование на кроликах)
4.1. Введение 145-146
4.1.1. Фармакокинетика феназепама у кроликов после \ 4g_ \ 47 различных способов введения
4.1.2. Фармакокинетика феназепама после его 147-149 внутривенного введения кроликам.
4.1.3. Изучение трансдермального переноса феназепама из \49-156 ТТС
4.2.1. Фармакокинетика цитизина у кроликов после его 156-157 внутривенного введения и нанесения циперкутена
4.2.2. Особенности фармакокинетики цитизина после 157-159 его внутривенного введения
4.2.3. Особенности фармакокинетики цитизина после его j 59-164 применения в виде трансдермальной терапевтической систем
Заключение по главе 1°"5-167
Глава 5. Биофармацевтическая оценка лекарственных
веществ и их таблетированных лекарственных форм с обычным 168-202
высвобождением
5.1. Всасывание (общие сведения) 169-176
5.2. Взаимосвязь между биофармацевтическими свойствами фармакокинетическими параметрами производных ''' ~ * °^ 1,4-бензодиазепина
5.3. Биофармацевтические подходы к оценке твердых ЛФ 183-190
5.3Л. Гидазепам с позиций биофармацевтической \ 84-185 классификационной системы.
5.3.2. Изучение кинетики растворения гидазепама из j 35.\ 89 фармацевтически эквивалентных продуктов.
5.4. Корреляция данных in vivo и in vitro. 190-195
5.5. Некоторые соображения относительно проведения 195-201 теста «Растворение».
Выводы по главе 201-202
4
Глава 6. Теоретические и практические основы проведения 203-248 исследований биоэквивалентности лекарственных средств
6.1. Введение 203-204
6.2. Дефиниции 204-207
6.3. План и проведение исследований 207-211
6.4. Стандартизация исследования 211-212
6.5. Включение больных в исследование 212-213
6.6. Изучаемые параметры 213-215
6.7. Химический анализ 215-216
6.8. Препарат сравнения и исследуемый препарат 216-217
6.9. Анализ данных 217-217
6.10. Статистический анализ 217-219
6.11. Учет отклонений от плана исследования 219-219
6.12. Исследования БЭ и дополнительные данные по 219-220 растворению in vitro
6.13. Представление результатов 220-221
6.14. Растворение in vitro 221-223
6.15. Изучение БЭ таблеток дипиридамола 223-237
6.16. Изучение БЭ таблеток амиодарона 237-249
Выводы по главе: 249
Глава 7. Оптимизация применения 6-меркаптопурина
(Фармакокинетика внутриклеточных метаболитов 250-272
6-меркаптопурина у детей с острым лимфобластным лейкозом)
7.1. Введение 250-250
7.2. Результаты исследования 251-266
7.3. Влияние тиопуринметилтрансферазы на образование 266-271 основных внутриклеточных метаболитов 6-МП
Выводы по главе 271-272
ВЫВОДЫ 273-274
Список литературы 275-297
